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QA临床前是什么职位

作者:高芯圈    来源:高芯圈   
浏览:497    发布:2022-09-29 18:33:14

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一、岗位职责


1、负责药物临床前研究原始记录(实验记录、仪器使用记录)等进行检查。


2、负责建立、实施、维护及提升公司质量管理体系。


3、负责生物样本库的管理。


4、负责公司内外部审计、监管部门符合性检查等相关工作。


5、负责收集国内外法规动向,并进行合规性分析,并落实。


6、负责公司仪器的按时维护、校验和保养状况,以保证仪器设备的正常使用。


7、负责部门纸质档案分类归档、电子资料分类归档。


8、负责相关部门的质量培训管理。


9、完成领导分配的其他工作任务。(芯片招聘网


二、任职要求


1、药学,制药,生物学等相关专业本科以上学历。


2、熟悉质量管理体系。


3、熟悉CFDA相关药物研发指导原则及法规要求。


4、熟悉研发流程、具有药品研发项目管理经验优先。


5、关键能力:认真仔细、注重细节;有较强的沟通能力;有独立分析问题与和解决问题的能力。(芯片招聘网站


三、本文总结


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