QA临床前1-1.5万/月

1. 负责药物临床前研究原始记录（实验记录、仪器使用记录）等进行检查；

2. 负责建立、实施、维护及提升公司质量管理体系；

3. 负责生物样本库的管理；

4. 负责公司内外部审计、监管部门符合性检查等相关工作；

5. 负责收集国内外法规动向，并进行合规性分析，并落实；

6. 负责公司仪器的按时维护、校验和保养状况，以保证仪器设备的正常使用；

7. 负责部门纸质档案分类归档、电子资料分类归档；

8. 负责相关部门的质量培训管理；

9. 完成领导分配的其他工作任务。


岗位要求：

1. 药学，制药，生物学等相关专业本科以上学历；

2.熟悉质量管理体系；

3.熟悉CFDA相关药物研发指导原则及法规要求；

4.熟悉研发流程、具有药品研发项目管理经验优先；

5.关键能力：认真仔细、注重细节；有较强的沟通能力；有独立分析问题与和解决问题的能力。