科学与合规专家20k-30k

1. 作为新产品申报的负责人，对接公司内部相关部门进行资料准备（产品参数，生产工艺，体系文件，市场计划，测试报告），对接外部CRO进行方案设计，资料收集和资料评审（暴露，毒理，临床，认证）。 能够通过科学交流，向监管部门***限度的为公司争取合法权益。

2. 作为科学家，对产品的安全性和功效设计验证实验，获取数据并进行评价审核。如负责项目完成临床试验中心筛选，组织研究者方案讨论会议、机构立项及伦理批件的申请。制定相关项目临床试验实施计划。收集整理临床PK/PD与毒理学评估数据，确保试验报告满足GLP要求。

3. 负责文献跟踪，以及科学与合规简报的编写。

4. 支持其他事业部的业务拓展。通过与行业巨头的SRA进行科学交流，展现公司的专业形象。

5. 编写产品安全评估报告。

6. 其他上级领导安排的事务。



任职资格:

1. 临床医学、卫生统计学、药学等专业博士学历，工作经验1年以上临床经验 或是优秀临床医学应届毕业生可以考虑）；

2. 流行病学和临床医学专业优先 ；

3. 有医疗器械或药品海外申报经验；熟悉医疗器械/药品临床试验管理规范和医疗器械/药品注册法律法规；

4. 专业基础知识扎实，具有较强的发现、分析、解决问题能力及创新精神；

5. 良好的外文基础及文字功底能力；

6. 已取得药物或者医疗器械GCP证书者优先。