科学与合规专家20k-30k

学历:博士 | 工作年限:一年以上
最后刷新:2021/01/22 09:07:37

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申请职位
职位描述
1. 作为新产品申报的负责人,对接公司内部相关部门进行资料准备(产品参数,生产工艺,体系文件,市场计划,测试报告),对接外部CRO进行方案设计,资料收集和资料评审(暴露,毒理,临床,认证)。 能够通过科学交流,向监管部门***限度的为公司争取合法权益。

2. 作为科学家,对产品的安全性和功效设计验证实验,获取数据并进行评价审核。如负责项目完成临床试验中心筛选,组织研究者方案讨论会议、机构立项及伦理批件的申请。制定相关项目临床试验实施计划。收集整理临床PK/PD与毒理学评估数据,确保试验报告满足GLP要求。

3. 负责文献跟踪,以及科学与合规简报的编写。

4. 支持其他事业部的业务拓展。通过与行业巨头的SRA进行科学交流,展现公司的专业形象。

5. 编写产品安全评估报告。

6. 其他上级领导安排的事务。



任职资格:

1. 临床医学、卫生统计学、药学等专业博士学历,工作经验1年以上临床经验 或是优秀临床医学应届毕业生可以考虑);

2. 流行病学和临床医学专业优先 ;

3. 有医疗器械或药品海外申报经验;熟悉医疗器械/药品临床试验管理规范和医疗器械/药品注册法律法规;

4. 专业基础知识扎实,具有较强的发现、分析、解决问题能力及创新精神;

5. 良好的外文基础及文字功底能力;

6. 已取得药物或者医疗器械GCP证书者优先。
公司介绍

合元集团成立于2004年,总部位于广东省的深圳市宝安区,公司现有员工3000人左右,合元集团旗下有:深圳市合元科技有限公司、深圳市康诚一品科技有限公司、深圳市合元科技有限公司沙井分公司等全资子公司。 深圳市合元科技有限公司下设有二个电子烟制造工厂,是世界知名的电子烟制造商之一。总占地面积达30000平方米,生产制造车间满足GMP无尘化需求。集团电子烟品种齐全,包括一次性电子烟、电子烟套装、ISMK品牌E-Go电子烟、电子雪茄、电子烟斗及电子烟雾化器等等。产品远销全球五大洲,遍及美国、英国 、法国、德国、波兰、日本、俄罗斯、韩国、印度及其它欧洲、东南亚、南非等50多个国家和地区。已累计为全球300多家电子烟知名品牌提供OEM/ODM服务,成为电子烟客户的友好合作伙伴,致力为广大烟民朋友提供健康,高品质的电子烟产品。电子烟是新兴朝阳产业,被预测为全球10大前景产业之一。

公司地址
深圳市宝安区兴华路与107国道交汇处
公司基本信息
深圳市合元科技有限公司

深圳市合元科技有限公司

公司性质:民营公司

公司规模:1000-5000人

公司官网: http://www.chinafirstunion.com

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深圳市合元科技有限公司
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